内容更新：2026-10-25 · 共 23 条行业资讯

研发进展更新 2026-10-25

罕见TK2缺乏症候选药Kygevvi获EMA推荐

EMA建议在特殊情况下批准Kygevvi，治疗十二岁及以前起病且经遗传确认的胸苷激酶2缺乏症患者。

阅读全文 →

研发进展更新 2026-10-25

EMA建议为Wegovy增加体重管理口服剂型

EMA建议为Wegovy增加成人体重管理口服剂型，研究显示体重下降，但使用范围和安全性仍须遵循监管要求。

阅读全文 →

研发进展更新 2026-10-25

肺纤维化候选药Jascayd获EMA积极意见

EMA建议批准Jascayd用于两类成人肺纤维化；两项研究显示其可减缓肺功能下降，相关意见待后续决定。

阅读全文 →

研发进展更新 2026-10-25

EMA 启动动物试验替代技术自愿数据试点

EMA 开放自愿提交新方法学数据的试点，涵盖类器官、微生理系统和计算模型，为研发方提供不具约束力的科学反馈。

阅读全文 →

研发进展更新 2026-10-25

EMA 启动 daraxonrasib 胰腺癌分阶段审评

EMA 七月启动 daraxonrasib 分阶段审评，在完整上市申请提交前评估逐步取得的数据，关注既往治疗后的转移性胰腺癌。

阅读全文 →

研发进展更新 2026-10-25

EMA就虚拟对照组减少动物试验征求意见

EMA就虚拟对照组方法发布资格认定意见草案，探索在特定大鼠剂量研究中减少动物使用，并强调证据可靠性。

阅读全文 →