内容更新：2026-10-25 · 共 23 条行业资讯
欧盟临床试验申请咨询试点将于二〇二七年起成为常设机制，为申办方通过 CTIS 提交申请前提供技术及监管支持。
EMA 支持国际药品监管机构联盟联合声明，鼓励药物全生命周期逐步采用经过科学验证并适合监管评估的非动物方法。
EMA于2026年6月发布年度报告，回顾104项人用药推荐意见，并介绍罕见病、兽药与供应监测进展。
EMA 安全委员会认为父亲使用丙戊酸与儿童神经发育问题的证据仍不一致，保留现行预防措施并建议更新药品信息。
EMA 发布二〇二六年末药品变更申报提示，建议希望年内收到结果的部分 IA 类申请在十一月二十日前提交。
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