内容更新：2026-10-25 · 共 23 条行业资讯

行业观察更新 2026-10-25

EMA三月理事会讨论药品法规与电子产品信息

EMA三月理事会审议年度报告，并讨论新药品法规实施准备及电子产品信息路线图，推动监管信息协同。

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行业观察更新 2026-10-25

EMA 七月安全会议更新避孕药与斑秃药警示

EMA 安全委员会建议完善部分孕激素避孕药的脑膜瘤风险提示，并加强斑秃药 Litfulo 与同类药相关的安全警示。

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行业观察更新 2026-10-25

EMA关注关键药品法案临时协议与供应韧性

EMA欢迎关键药品法案达成临时协议，并推进供应链脆弱性评估和短缺平台建设，支持欧盟药品供应。

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行业观察更新 2026-10-25

EMA 建议撤销 Tavneos 欧盟上市许可

EMA 审查 Tavneos 关键研究数据完整性后，认为现有证据不足以确认获益超过风险，建议撤销其欧盟上市许可。

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行业观察更新 2026-10-25

EMA 启动注射铁制剂低磷血症风险审查

EMA 安全委员会开始评估注射铁制剂与低磷血症及骨软化的风险，审查覆盖该类注射产品，口服铁剂不在范围内。

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行业观察更新 2026-10-25

EMA 六月管理会议聚焦应急协作与法规落实

EMA 六月管理委员会讨论埃博拉疫情监管合作、新药品法规准备和临床试验系统建设，并审议上一年度机构工作报告。

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